分析主管
北京韩美药品有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-10-26
- 工作地点:北京-顺义区
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责起草标准草案和MV验证方案初稿;
2、负责验证方案的实施,原始记录的填写;
3、负责稳定性实验的实施,记录模版的填写;
4、按申报注册要求,完成分析部分申报资料初稿撰写;
5、生产现场核查和试生产产品中间体及成品检验;
6、按照主管要求完成有关实验;
7、维护实验室环境及遵守公司EHS的规定并执行;
任职要求:
1、药物分析及相关专业本科以上学历;
2、有较强的药物分析实验技能与理论水平,熟练操作常用分析仪器;
3、了解新药研发流程和相应技术指导原则;
4、能够起草新品种质量标准草案、相关验证方案,能够按照实验方案顺利完成相关实验,能够根据实验结果编写分析方法验证报告;
5、能够撰写分析注册资料初稿;
6、能够按照要求准备研制现场核查所需资料;
岗位职责:
1、负责起草标准草案和MV验证方案初稿;
2、负责验证方案的实施,原始记录的填写;
3、负责稳定性实验的实施,记录模版的填写;
4、按申报注册要求,完成分析部分申报资料初稿撰写;
5、生产现场核查和试生产产品中间体及成品检验;
6、按照主管要求完成有关实验;
7、维护实验室环境及遵守公司EHS的规定并执行;
任职要求:
1、药物分析及相关专业本科以上学历;
2、有较强的药物分析实验技能与理论水平,熟练操作常用分析仪器;
3、了解新药研发流程和相应技术指导原则;
4、能够起草新品种质量标准草案、相关验证方案,能够按照实验方案顺利完成相关实验,能够根据实验结果编写分析方法验证报告;
5、能够撰写分析注册资料初稿;
6、能够按照要求准备研制现场核查所需资料;
职能类别: 医药技术研发人员
公司介绍
韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号