蚌埠招聘

职位描述：
岗位职责：
1、独立负责I期至III期临床试验的项目管理工作（不分治疗领域），承担项目经理职责，同时负责项目层次研究中心的管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国/国际法规进行。
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关外包供应商（CRO、SMO、冷链、数据、统计等）进行管理、沟通和协调。
3、负责项目沟通、筛选研究中心、研究者并制定研究项目预算。
4、研究进行中负责汇总及汇报项目进展报告。
5、负责的项目相关文件，物资及药品调配，与CRO等供应商及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容。
6、作为申办方的主要对外代表及时向研究者传递申办方的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
7、协助部门经理开展部门CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。
8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件，协助审阅及批准与中心的合同文件。

任职要求：
1、本科及以上学历（研究生优先）,医药、临床、卫生及其相关专业；
2、具有在制药企业或CRO至少两年以上临床监察员经验，一年以上项目管理经验；
3、至少完成过项目的启动/执行/关闭各一次；
4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5、较强的文件整理和撰写能力，英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，英语口语可进行日常沟通；
6、适应短时间的出差工作、适应外出到医院办公。

    达因药业——中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员单位，始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命，专注于儿童健康领域产品的研发与生产。公司主要股东为由山东省国投控股的山东华特达因健康股份有限公司（股票代码 000915）、山东省荣成市国有资本运营有限公司、中国医学科学院医药生物研究所等，下设全资子公司北京达因高科儿童药物研究院和北京达因康健医药有限责任公司。
    公司现有产品主要涉及儿童药品、儿童保健营养食品领域，形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。位于山东荣成的生产基地严格按照专业儿童药品的生产标准设计和布局，剂型涵盖颗粒剂、干混悬剂、散剂、口服液体制剂、透皮制剂、外用软膏和栓剂等儿童适宜剂型。配备国际先进生产检测设备，产能规模位居中国儿童制药行业前列。建立了高于法定的内控标准，严把生产各环节质量关，两条儿童专用药生产线通过澳大利亚TGA认证，并取得A1等级。
    公司始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念，致力打造先进的儿童专用药研发平台，建成了专业的儿童药物研究院，并先后获批筹建了山东省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省博士后创新实践基地，积极开展儿童药物研发创新工作。公司5个儿童用药项目获国家“十三五”重大新药创制专项支持，“特色儿童药关键技术体系构建及规模产业化”项目荣获山东省科技进步二等奖。
   公司在经营实践中以“创新成就品牌，专业运作市场”的专业化推广方式，打造出了一支专业化素质高、执行力强、遍及全国的优秀营销团队，在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率，树立了中国儿童用药的旗帜地位。公司旗下明星产品伊可新（维生素AD滴剂胶囊型）年销量超过15亿元、连续20余年位居同类产品市场前列。2015年，“伊可新”以15.25亿品牌价值入选儿童维生素矿物质补充用药品牌榜。自2013年起，达因药业连续多年荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号。
    公司在取得良好经营业绩的同时，多年来一直积极参与社会公益和慈善事业，通过举办“寻找最美基层儿童保健医生”、“寻找最美儿科医师”公益评选、出资建设“达因希望小学”、参与西部贫困地区“我要上学”大型助学活动，以及向灾区、特困儿童等持续捐赠等多种形式关爱儿童，回报社会，践行使命。
   展望未来，公司将不忘初心，牢记使命，为中国儿童健康事业的发展而奋斗！