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QC经理(大连)

北京科兴生物制品有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-10-18
  • 工作地点:大连-金州区
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
综述:根据公司总体经营目标,保证质控体系和产品检查过程符合相关准则及法律法规的要求,符合注册文件的要求,保证产品质量符合要求。
(1)协助质量副总根据公司的发展战略制定质量控制与管理的中、长期发展目标;
(2)依据国家GMP规定,结合公司实际情况不断优化和完善质量控制体系,并监督执行,保证产品质量的安全、有效、可控。并通过各级的GMP相关的监督检查;
(3)协助质量副总开展主管部门的相关业务工作;
(4)按GMP要求进行疫苗产品及原辅料的检验和质量控制。控制产品批签发检验进度,满足公司批签发需求;
(5)合理分配设备和人员,确保为生产和研发提供及时有效的分析服务。对质控所提供数据的真实性、准确性、及时性负管理责任,负责质控检验报告的批准;
(6)制订年度工作计划、预算并控制执行;
(7)加强部门人力资源建设,为公司发展进行质量控制及相关技术储备人才;
(8)负责完善质控GMP培训管理工作,提高质控管理水平;
(9)根据公司研发、生产、销售需要及国家法律法规更新要求指导进行各类产品质量管理,控制所需技术资料;
(10)构建与公司发展需求相匹配的质控管理组织结构、定岗定编,制订岗位职责,明确职责执行依据和合格标准。负责员工聘任、解聘;升职、降级;奖惩等考评;
(11) 为其他业务部门提供必要的业务支持及公司安排的其它工作。

任职要求:
1. 学 历:本科以上
2. 专 业:生物工程,生物技术、生物科学、生物制药
3. 经 验: 人用疫苗或生物制药行业,5年以上QC实验、分析等专业工作经验,3年以上技术管理工作经验,具备生物学分析能力,具备分析方法基础操作能力及经验,有通过GMP检查经验和能力,有国际GMP迎检经验者优先;
4. 语言能力:具有良好的沟通和写作能力,英语书面语和口语略通。

职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

关键字: 质检 质量 管理 疫苗 QC

公司介绍

北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、未名生物医药有限公司合资组建的生物高新技术企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立。目前北京科兴通过科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)在纳斯达克全球精选市场上市(NasdaqGS:SVA),是***一家在北美上市的中国疫苗企业。

作为一家专业从事人用疫苗的研究、开发、生产和销售的企业,北京科兴人继承了北京大学的传统精神,以国家和人民的需求为创新动力,以企业为创新主体,怀着“为人类消除疾病提供疫苗”的美好愿景,凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系,不断开发出技术水平先进、品质优良、满足国内以及全球疾病防控需求的新疫苗,在短时间内成长为一家拥有成功的创新研发和产业化经验的具极大发展潜力的专业疫苗公司,已逐步形成了“让中国儿童用上国际水平的疫苗”的良好局面,并正在开创“让世界儿童用上中国生产的疫苗”的新纪元。

北京科兴自成立之初就推出了我国***支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福?,填补了国内空白,紧接着中国***支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福?,中国***支与全球同步的大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)盼尔来福?,***不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福?以及全球***支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1?、全球首创的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福?相继问世。此外公司还成功研制并完成全球***支SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。

公司福利:免费午餐、周末加班交通补贴、七险二金(五险一金、补充医疗保险、企业年金)、有薪假期、生日礼物等。
如果你想与北京科兴一起开创美好未来,请将个人简历投递到51job人才网的相关职位上。

薪酬福利:行业75以上分位薪资水平,绩效奖金,七险二金,有薪假期,免费三餐,宿舍,人才房,硕士以上学历应届生北京市户口指标。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市海淀区上地西路39号北大生物城