蚌埠招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 统筹项目相关部门进行预算报价，起草委托协议、确定工作范围、进行项目总体进度安排并最终签署协议
2. 熟悉项目总体方案，根据各部门工作计划，制定项目总体方案，与客户进行沟通，确定项目总体方案、计划和工作内容
3. 监控总体进度和确保项目符合CFDA相关法规要求
4. 做好项目日常的管理，包括项目启动、常规的工作例会向客户汇报工作进展并制定下一步工作计划，组织进行节点评估
5. 制定项目申报计划
6. 综述资料的审核以及整套申报资料合规性审核。
7. 组织项目相关的研制现场核查
8. 项目进入技术审评阶段的法规和技术支持
9. 完成领导交办的其他工作
任职要求:
1. 教育背景:全日制本科以上学历，药学相关专业
2. 经验:5年以上项目管理和药品注册申报经验，全面负责至少两个项目的管理和成功申报
培训经历:接受过CFDA相关法规和技术培训，接后过关于现场核查要点的相关培训。熟悉新药和仿制药全套申报资料撰写相关指导原则
3. 技能技巧:1、具有化学工艺、制剂技术、质量分析、药理药效、药代动力学和毒理学专业知识，并熟悉各部分的技术要点和最新的技术指导原则；具有较强的文献调研能力、综合分析能力和语言文字能力；熟悉综述资料撰写的指导原则；熟练应用办公软件
4. 态度：具有很强的沟通、协调和推进能力，高度的敬业精神及工作激情，能接受高强度的工作，工作态度积极乐观，善于与各类性格的人交往，待人公平，善于发现问题，并具有较强的解决问题的能力和现场应变能力 举报 分享

关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO)，专业为生物制药客户提供全面整合服务，支持药物发现、开发和生产（包括原料药和成品药）。作为全球第三大 CRDMO 公司，保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球，旗下拥有 2000 多名员工，在中国和美国开展主要业务。

保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识，支持 IND 申报，拥有独特的专利技术平台（例如不溶性化合物生物利用度增强平台）。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式，有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险，从而创造更高价值的药物。

保诺-桑迪亚由安宏资本领投，Bridgewest Business Group 为共同投资者。