蚌埠招聘

职位描述：
本岗位受中外申办方委托，寻找外派人员CRA,需要能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。

 
岗位职责
 
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直属经理、项目经理分配的其他工作。
 
任职要求：
 
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上CRA工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、具有良好的英文读写及口语能力；
5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
6、能够适应经常出差。 举报 分享

         优效医学致力于实施优质高效的临床研究，满足人们未被满足的健康需求。通过引进国际先进的临床研究管理体系，整合国内优秀的研究者资源，健全优效特色的受试者教育招募网络，为日益增长的、来自全球的临床研究提供优质高效的项目管理服务。
2012年，优效医学成立于北京，核心运营团队来自权威医疗机构、知名CRO？和制药企业，拥有10年以上临床试验管理经验。至今在国内的20个城市建立了分支机构，已经完成或正在进行的临床试验近100项，优势治疗领域包括慢性病、肿瘤和免疫性疾病等，尤其在创新药的I期临床试验方面积累了丰富的试验设计和项目管理经验。
优效医学基于预控研究风险，优化经费效率，加快试验进程的能力，坚持为客户创造价值和快乐。以此创建中国临床研究的知名企业，改变世界对中国临床研究的认识。