QA(文件管理)
北京韩美药品有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-20
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:2人
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.协助GMP TEAM主管完善公司质量管理的文件系统,并建立相应反馈机制,通过各文件执行部门的反馈监督检查文件系统的执行情况;
2.负责文件的起草、修改、复制、发放、归档、借阅、更正及销毁管理工作,并及时填写分发、撤销、复制和销毁记录;
3.负责公司工厂技术档案、GMP资料文件的管理工作,保证文件归档资料的及时、完整及文件的可追踪性;
4.负责GMP记录发放、登记、归档等受控管理;
5.根据法律、法规、质量标准等更新,及时提出文件修订通知;
6.工厂培训管理;
7.GMP相关人员体检的管理。
任职资格:
1、 学历要求:至少具有药学或相关专业(药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等),本科以上学历或取得中级专业技术职称或执业药师资格;
2、 经验要求:
1)从事药品生产和质量相关工作3年以上;
2)熟悉质量管理的相关流程及工作内容,熟悉口服固体制剂/口服液体制剂生产和质量管理;
3)熟练掌握GMP并具有相应的质量意识,具有生产现场与质量管理工作经验者优先考虑;
4)能适应文件质量管理和产品放行等工作的需要;
5)从事过GMP认证、相关变更备案资料编写者优先;
3、 语言要求:英语4级以上;
4、 技能要求:熟练运用办公软件;
5、 其它要求:
1)全职,身体健康,无违法记录;
2)具有团队精神,良好的沟通能力,责任心强.。
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岗位职责:
1.协助GMP TEAM主管完善公司质量管理的文件系统,并建立相应反馈机制,通过各文件执行部门的反馈监督检查文件系统的执行情况;
2.负责文件的起草、修改、复制、发放、归档、借阅、更正及销毁管理工作,并及时填写分发、撤销、复制和销毁记录;
3.负责公司工厂技术档案、GMP资料文件的管理工作,保证文件归档资料的及时、完整及文件的可追踪性;
4.负责GMP记录发放、登记、归档等受控管理;
5.根据法律、法规、质量标准等更新,及时提出文件修订通知;
6.工厂培训管理;
7.GMP相关人员体检的管理。
任职资格:
1、 学历要求:至少具有药学或相关专业(药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等),本科以上学历或取得中级专业技术职称或执业药师资格;
2、 经验要求:
1)从事药品生产和质量相关工作3年以上;
2)熟悉质量管理的相关流程及工作内容,熟悉口服固体制剂/口服液体制剂生产和质量管理;
3)熟练掌握GMP并具有相应的质量意识,具有生产现场与质量管理工作经验者优先考虑;
4)能适应文件质量管理和产品放行等工作的需要;
5)从事过GMP认证、相关变更备案资料编写者优先;
3、 语言要求:英语4级以上;
4、 技能要求:熟练运用办公软件;
5、 其它要求:
1)全职,身体健康,无违法记录;
2)具有团队精神,良好的沟通能力,责任心强.。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号