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临床监查员-山东区域负责人

北京春天医药科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-07-16
  • 工作地点:济南
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面,使其遵照SFDA法规、2、GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP;
3、独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作;
4、指导和支持临床研究团队成员;
5、协助项目经理制定项目计划,包括时间计划和监查计划、监查工具等;
6、协助项目经理审核监查员监查报告和各类文档的完整性;
7、协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;
8、撰写书面进展报告以供内部和外部使用;
9、了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息;
10、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;
11、如果需要,参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告12、等技术文件的起草、完善和审核;
13、筹备、组织并参与研究者会议(包括演讲);
14、完成项目经理交办的其他任务。

任职要求:
1、医学、药学、护理学等相关专业学士及以上学历,至少2年以上药厂或CRO公司临床研究工作经验;
2、精通SFDA法规和GCP/ICH条例;
3、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
4、参加过高级临床研究技能/项目管理等相关知识的培训;
5、良好的计划和组织能力,优秀的独立分析和解决问题的能力;
6、良好的英语听说读写能力,优秀的电脑办公软件操作技能;
7、自我激励,积极主动的团队合作精神。

职能类别: 临床研究员

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公司介绍

       春天医药2004年在北京成立,是一家具有丰富的医药行业经验和信息资源优势的合同研究组织(CRO)。春天医药致力于健康事业的发展,为药品的研发评价提供一系列优质的服务,包括国内外药品注册代理、非临床研究服务、Ⅰ- Ⅳ期临床研究服务、数据管理及统计分析服务、临床试验的监查和稽查服务、受试者招募、项目管理培训。

    7年的发展,春天医药在肿瘤、心血管、内分泌和精神神经科积累了丰富的临床研究和 管理经验,涉足过的研究领域有泌尿、麻醉和呼吸等专业。在这些专业领域春天积累了强大的专家学术团队,相关专业学术带头人和春天医药均有过愉快的合作,并为春天的发展提供持续的学术支持。

    在新药注册法规不断完善的过程中,春天在不断的前瞻性的规范和提高行业标准。建立和完善临床试验项目管理相关SOP、实现数据的电子化提交、引进ISO9001质量管理体系,春天努力构建和提高行业标准,旨在规避临床试验管理风险,保证临床试验质量的持续稳定提高。

    临床试验过程中,我们实施规范监查,重视受试者健康教育,记录真实,评价客观,使药品的安全性和有效性得到真实体现,给医生和患者留下深刻美好的印象,为药品的上市及学术推广奠定坚实的基础。

     公司为员工提供广阔的发展空间。
     现因业务发展需要,在以下地区招聘驻点临床监查员:长春、沈阳、大连、河北、西安、合肥、武汉、成都、长沙、南昌、上海、广州。

北京天誉远商务服务有限公司

北京天誉远商务服务有限公司是春天医药品牌旗下的临床试验现场管理组织(SMO/Site Management Organization),整合了春天医药的优势资源与优质模块,致力于“帮助研究者100%达成目标”,创造中国SMO的知名品牌。为临床试验机构、医药企业、CRO提供高效的受试者招募和优质的临床协调员(CRC)服务。

有意者请将中英文简历(含应聘岗位,期望薪资)、相关证件复印件及 1 寸近照函寄或电邮(请将内容粘贴至邮件正文,勿发附件。邮件主题请注明某某应聘某职位。)传真至公司人力资源部,所有应聘者的资料将严格保密,恕不退还。
 
如想了解职位描述及公司情况请登录公司网站: www.proswell.com.cn
E-MAIL : yoyoyao@proswell.com.cn
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联系人:人力资源部

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