合成开发主管
烟台迈百瑞国际生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-01
- 工作地点:烟台
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:5-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
任职要求:
1、本科及以上学历,有机/药物合成及相关化学专业,具备专业英文书写、听说能力;
2、热衷化学药物工艺开发,三年以上化学合成药物工艺开发经验,熟知工艺开发的流程及方法,熟练掌握常见的有机合成反应及操作,熟知常见的分析方法,对分析结果做出准确判断,熟悉药品申报的流程及相关注册法规;
3、能够分析工艺开发过程中出现的问题,做出准确的判断,提出可实施方案;
4、能够组织工艺开发所需资源,确保工艺开发按照要求进行;熟知化学合成操作、设备,并能够织改进和提升;具备培训本部门员工能力;
5、具有积极学习心态,为本部门营造好的工作氛围;在工艺开发过程中提出有效的工艺开发思路,确保工艺的稳定性、质量可控性、可生产性;
岗位职责:
1、按照要求完成每个项目的工艺开发;
2、组织落实、监督调控原材料供应,确保原材料满足工艺开发需求;确定工艺参数,确保工艺的稳定性、质量可控性、可生产性; 实验数据满足国内外药物申报要求;
3、根据项目进展情况对本团队人员进行合理调配;
4、参加客户审计,解决客户提出的建议和改进措施;解决工艺开发相关问题;
5、监督工艺开发过程中安全操作,发现问题当场指出并纠正,确保安全生产;
6、与客户、其它部门相关人员进行有效沟通,解决工作中的问题。
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任职要求:
1、本科及以上学历,有机/药物合成及相关化学专业,具备专业英文书写、听说能力;
2、热衷化学药物工艺开发,三年以上化学合成药物工艺开发经验,熟知工艺开发的流程及方法,熟练掌握常见的有机合成反应及操作,熟知常见的分析方法,对分析结果做出准确判断,熟悉药品申报的流程及相关注册法规;
3、能够分析工艺开发过程中出现的问题,做出准确的判断,提出可实施方案;
4、能够组织工艺开发所需资源,确保工艺开发按照要求进行;熟知化学合成操作、设备,并能够织改进和提升;具备培训本部门员工能力;
5、具有积极学习心态,为本部门营造好的工作氛围;在工艺开发过程中提出有效的工艺开发思路,确保工艺的稳定性、质量可控性、可生产性;
岗位职责:
1、按照要求完成每个项目的工艺开发;
2、组织落实、监督调控原材料供应,确保原材料满足工艺开发需求;确定工艺参数,确保工艺的稳定性、质量可控性、可生产性; 实验数据满足国内外药物申报要求;
3、根据项目进展情况对本团队人员进行合理调配;
4、参加客户审计,解决客户提出的建议和改进措施;解决工艺开发相关问题;
5、监督工艺开发过程中安全操作,发现问题当场指出并纠正,确保安全生产;
6、与客户、其它部门相关人员进行有效沟通,解决工作中的问题。
职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
公司介绍
迈百瑞国际生物医药有限公司
迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。
迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。
迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。
迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。
迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
联系电话:
0535-6950157/6113800
通信地址:
山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006
迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。
迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。
迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。
迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。
迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
联系电话:
0535-6950157/6113800
通信地址:
山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006
联系方式
- 公司地址:地址:br山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006