DMPK部门负责人
桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-26
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语 精通
- 职位月薪:3-5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.贯彻执行公司所制定的工作方针、政策和年度预算; 完成和实现公司制定的部门业务指标和经济指标
2.维护和加强与现有客户合作关系,积极开发及拓展新客户和新业务
3.全面负责药代部门的日常管理和运营, 对于下列工作有直接的工作经验,包括药代动力学、药物分析、体外体内药物代谢、CYP抑制性和诱导, 药物稳定性、代谢产物ID和结构解析、活性代谢物的鉴别。熟悉GLP none-GLP 生物分析技术(LC-MS/MS and ELISA)。
4.熟悉体外化合物表征,包括蛋白-药物亲和性实验,药物的渗透性(caco-2)测定,溶解性,LogD,pKa。
5.与其他部门合作,完成新药临床申报的各项准备工作,包括DMPK和毒理方面的工作以及新药申报资料的撰写。
6.与桑迪亚其他部门合作,为客户进行仿制药开发和一致性评价工作。
7.做好员工的招聘和培训工作,提高员工的技术和创新能力;提供技术指导,培养技术骨干, 做好团队建设工作。
8.建立科学的项目监督和管理体系,按时、按质、按量的完成研发和外包服务工作。
9.工作地点在上海浦东张江高科技园区。
岗位要求:
1.本岗位要求具有药学、医学、生物学,化学等相关专业毕业的硕士或博士学位。
2.要求不少于10年以上国际大型医药公司进行新药研发的相关工作经验。
3.具备不少于2年的管理三十人以上的研发团队的工作经验。
4.具备国内外客户以及SFDA审计的相关经验。
5.具备临床前IND申报的准备工作经验和熟悉新药申报法规。
6.具备仿制药开发以及ANDA申报经验;了解和熟知仿制药一致性评价要求和标准。
7.需要能够熟练运用英语作为日常工作语言。
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岗位职责:
1.贯彻执行公司所制定的工作方针、政策和年度预算; 完成和实现公司制定的部门业务指标和经济指标
2.维护和加强与现有客户合作关系,积极开发及拓展新客户和新业务
3.全面负责药代部门的日常管理和运营, 对于下列工作有直接的工作经验,包括药代动力学、药物分析、体外体内药物代谢、CYP抑制性和诱导, 药物稳定性、代谢产物ID和结构解析、活性代谢物的鉴别。熟悉GLP none-GLP 生物分析技术(LC-MS/MS and ELISA)。
4.熟悉体外化合物表征,包括蛋白-药物亲和性实验,药物的渗透性(caco-2)测定,溶解性,LogD,pKa。
5.与其他部门合作,完成新药临床申报的各项准备工作,包括DMPK和毒理方面的工作以及新药申报资料的撰写。
6.与桑迪亚其他部门合作,为客户进行仿制药开发和一致性评价工作。
7.做好员工的招聘和培训工作,提高员工的技术和创新能力;提供技术指导,培养技术骨干, 做好团队建设工作。
8.建立科学的项目监督和管理体系,按时、按质、按量的完成研发和外包服务工作。
9.工作地点在上海浦东张江高科技园区。
岗位要求:
1.本岗位要求具有药学、医学、生物学,化学等相关专业毕业的硕士或博士学位。
2.要求不少于10年以上国际大型医药公司进行新药研发的相关工作经验。
3.具备不少于2年的管理三十人以上的研发团队的工作经验。
4.具备国内外客户以及SFDA审计的相关经验。
5.具备临床前IND申报的准备工作经验和熟悉新药申报法规。
6.具备仿制药开发以及ANDA申报经验;了解和熟知仿制药一致性评价要求和标准。
7.需要能够熟练运用英语作为日常工作语言。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
关于保诺-桑迪亚
保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO),专业为生物制药客户提供全面整合服务,支持药物发现、开发和生产(包括原料药和成品药)。作为全球第三大 CRDMO 公司,保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球,旗下拥有 2000 多名员工,在中国和美国开展主要业务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识,支持 IND 申报,拥有独特的专利技术平台(例如不溶性化合物生物利用度增强平台)。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式,有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险,从而创造更高价值的药物。
保诺-桑迪亚由安宏资本领投,Bridgewest Business Group 为共同投资者。
保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO),专业为生物制药客户提供全面整合服务,支持药物发现、开发和生产(包括原料药和成品药)。作为全球第三大 CRDMO 公司,保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球,旗下拥有 2000 多名员工,在中国和美国开展主要业务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识,支持 IND 申报,拥有独特的专利技术平台(例如不溶性化合物生物利用度增强平台)。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式,有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险,从而创造更高价值的药物。
保诺-桑迪亚由安宏资本领投,Bridgewest Business Group 为共同投资者。
联系方式
- Email:xhsun@sundia.com