蚌埠招聘

职位描述：
岗位职责
验证科工艺验证工程师
1．工艺验证
A、完成生产品种工艺验证、清洁验证、有关工艺确认试验方案与报告汇总，完成验证文件传签；
B、对生产过程出现的工艺问题进行确认、试验，并提出解决方案；
C、确认新产品注册申报资料，确保文件的正确性；
D、协助设备、设施管理人员进行洁净区检测、压缩空气系统检测管理；
E、协助新产品管理人员进行新产品的工艺确认、验证管理。
2．设备设施验证
A、负责协助工务部完成厂房设施验证、空调净化系统、纯化水系统、蒸汽灭菌系统的验证，必要时需要进行空调高效的检漏工作；
B、完成与变更相关厂房、设施、设备的变更验证工作；
C、完成生产设备PQ工作；
D、环境检测管理，包括洁净区检测、压缩空气系统检测、耗材管理、验证仪器管理；

任职资格：
1．学历：
至少具有药学或相关专业（药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等），本科以上学历或取得初级专业技术职称或执业药师资格；
2．实践经验：具有至少2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验或相关行业的从业经验，从事过药品生产过程控制或质量管理、质量检验工作；
3．工作能力：
A、熟悉药品生产质量管理法规及公司验证管理、生产管理工作，严格按照公司文件规定开展GMP管理、验证工作；
B、具有良好的沟通和语言表达能力，能够沟通协调GMP管理、验证工作的正常进行；
C、全职，身体健康，无违法记录，能适应GMP管理、IPC管理、产品放行、验证、新产品中试、计量管理、现场核查工作的需要。 举报 分享

韩国韩美集团（Hanmi）创立于1973年，总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念，致力于处方药的研发，拥有280余种专利技术，在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位，为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司（简称北京韩美）成立于1996年，隶属于韩国韩美集团，总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域，主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品，为中国的医药事业作出贡献。