蚌埠招聘

职位描述：
工作职责：
(1) 中心管理
- 研究中心筛选、启动（SIV）和临床监查
- 执行前期研究访问，确保根据中心选择标准选择合格的中心，包含但不限于研究中心所拥有足够的资源和经验。
- 准备和引导SIV， 确保足够的研究培训，使相关中心人员按照方案和相关法规推进研究启动和实施。
- 确保主要研究者/研究人员遵从如方案、SOP和GCP所定义的安全呈报要求。
- 跟踪研究招聘，确保招聘目标在所有研究中完成。
- 根据SDV计划和SOP进行监查访问；及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。
- 确保研究物资（药品，非药品，设备，CRFs）及时协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个研究。
- 收集中心特定EC提交档案，确保档案提交到EC。
- 给中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
- 引导中心启动，确保中心对研究方案和需求有全面的了解。
- 在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规确保必要文件的及时筛选。保持和更新研究这档案和试验总档案的文件。
- 准备/完成研究记录，根据方案和SOP的需求进行归档。
(2) 药品安全
- 根据SOP和适用法规，确保安全信息发布到所有中心。
- 根据SOP和适用法规，确保SAE在规定时间内呈报。
(3) 财务管理
- 制定预算，在中心启动访问前，获取中心的签署合同。
- 确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。
(4) 研究工具和系统
- 及时更新和维护研究工具/系统。

任职资格：
(a) 学历/专业
本科或同等学历，生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。
(b) 专业技能要求
良好的理解能力、丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程。
良好的工作能力和积极的工作态度。
具有团队合作精神。
(c) 工作经验要求
至少2年CRA工作经验。
(d) 语言能力
良好的英语书写和口语能力。
(e) 电脑相关知识
能熟练的使用Microsoft Word,、Excel,、PPT 等办公软件。
(f) 本职位要求的其他能力：
如沟通能力/信息收集能力等，有医疗相关实践经验优先。
(g) 文化要求：
正值诚信、实事求是、敬业合作、团队共赢。 举报 分享

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