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质量监督员

辽宁味邦生物制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-26
  • 工作地点:鞍山
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语一般
  • 职位月薪:2-3千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1负责对车间现场工艺执行情况以及GMP实施情况进行监督检查。

2检查清场情况并发放清场合格证。

3负责对物料管理情况的检查

4负责外包材、中间产品、待包装品、成品、环境、表面微生物、水、纯蒸汽、压缩空气等取样。

5负责洁净室(区)尘粒数和微生物监测的组织工作。

6参与对各类有关产品质量偏差的调查、分析、调研及处理工作。

7参与对产品不良反应、质量事故的分析、调研及处理工作。

8质量监督员的工作受质保中心主任的指导和安排,并对质保中心主任负责。

9负责在批生产结束后,对全部批资料审核并给予质量评价。审核的重点内容是生产过程是否遵循工艺规程要求;质检中心的检查结果是否可靠并符合现行标准;环境要求是否合乎规定;产品产量是否在预计范围内。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

辽宁味邦生物制药有限公司成立于1998年,位于鞍山市腾鳌经济开发区西一马路1号,占地面积10万平方米。公司拥有冻干粉针剂、软膏剂、片剂、大容量注射剂4个剂型46个品种,是辽宁省第一批通过GMP认证的企业,其中冻干粉针剂、软膏剂于2019年底再次通过了GMP认证。
公司的代表性产品:注射用胶原酶、胶原酶软膏。注射用胶原酶是***一类新药,椎间盘突出症微创治疗的先行者,临床治疗30余万病例。
胶原酶软膏系辽宁省医药工业研究院与辽宁味邦生物制药有限公司研制,用于酶学清创和促进创面愈合的新药,于2009年取得了新药证书和生产批件,胶原酶软膏的问世,必将给广大患者的健康带来福音,给公司的发展带来跨跃,也将为人类的健康事业奉献一份力量。

联系方式

  • 公司地址:地址:span腾鳌经济开发区西一马路1号