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大亚湾质量保证部—QA经理

深圳信立泰药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-04
  • 工作地点:惠州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

★【岗位要求】
1.药学或化学类专业,本科以上学历;6年以上药品质量管理工作经验。有外资制药企业QA经理工作经历者优先考虑;
2.熟悉国内外医药法规,有EU/FDA GMP认证工作经验者优先考虑;
3.熟悉药品的生产工艺和检验内容;
4.具备较强的计划、领导、沟通、学习能力和文字表达能力;有较高的英语水平;
5.作风严谨细致,强调科学,善于发现、分析和解决问题,有较强的决策能力。


★【岗位职责描述】
1.协助国际项目质量总监负责新建药厂的质量管理工作, 建立并维护质量体系;

2.贯彻执行药品管理及相关法律法规,围绕企业质量方针,组织和规范企业质量管理工作;

3.负责各部门SOP的起草、审核和管理。确保生产和质量控制活动有明确规程,并确认其符合现行GMP规定;

4. 审核项目研究和验证方案及报告,审核注册资料。确保内容和数据符合GMP和法规要求;

5.负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;

6. 负责生产物料和产品的审核、放行和控制;

7.制定公司内部和GMP自检计划并组织实施,确保质量管理体系有效运行;

8.负责组织产品年度质量回顾;

9. 参与新厂建设、技术改造、关键生产设备选用,以及风险评估;

10.确保员工接受必要的GMP培训,建立年度GMP培训计划;

11. 领导和管理QA 部门的日常工作。确保QA员工的工作达到质量要求。


¤本岗位工作地点在惠州市大亚湾,无意惠州地区工作者,请勿投简历!

公司介绍

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站:****************

公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。

联系方式

  • Email:laihuichao@salubris.com
  • 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)