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API产研经理/总监

万全医药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:生产总监

职位描述

负责公司原料药生产的管理,生产计划的执行落实。

负责组织安排协调原料药验证、再验证、现考、认证工作。

负责原料药生产的GMP日常监督管理。

负责API技术开发中心和API中试实验室的日常管理。

工作职责

6.1 、 根据生产计划,负责合理组织安排协调原料药车间按照GMP要求,安全按时保质保量进行生产,保证市场供货和本公司生产需求。

6.2、负责对API品种产业化过程中出现的各种问题,组织分析讨论、制定解决方案进行工艺完善和攻关工作,逐个确保API品种都能满足市场需求。

6..3、 负责协同API市场部和生产部做好季度的API生产计划并组织实施,负责协同质管部和法规部做好已批产品种的验证、现考和认证计划并组织实施。

6.4、负责组织安排协调新品种的工艺交接、验证、现考和认证工作。组织前期的方案确定会审,过程中的监管及工作完成后的分析总结和报告。

6.5、负责组织落实API品种的换证工作及API品种的工艺技术和质量的监督管理。

6.6、负责组织落实API品种所用物料、中间体、粗品等技术质量指标的制定和修订。

6.7、负责培养和建立API生产技术团队并组织对团队的生产、技术、质量、安全和GMP知识等方面的培训和考核,协调同北京、CMC合成部门的有关事务。

6.8、负责监督管理原料药车间GMP生产的规范性,协调处理现场存在的问题。

6.9、负责API技术开发中心和API中试实验室的日常工作监督管理。

6.10、工作中严格遵守公司各项管理制度,落实执行领导安排的各项事务。

6.11、采取多种方式加强自身培训和业务学习,不断提高技术水平和管理能力。 

职能类别:生产总监

公司介绍

万全是一家中国领先研发驱动数字生态的跨国医药服务组织。一家互联网垂直整合下4O平台(PDO-CRO-CDMO-ADPO ),旗下两家关联上市公司。
·德众万全PDS :载誉15年,中国新药研发批准排名最前列,获***新药四百多件,申请专利千项;
·阳光万全CRSO:让世界为中国临床研究喝彩,参与30多项国家973,十二十三五国家重大创新和参与获得国家创新一等奖;
·万特制造云CDMO:六家制造基地通过WHO等国际认证;
·万德玛ADPO: 中国新药沃尔玛,科研临床推广和互联营销的推广的先行者!

创新的万全之技 健康的万全之策
——我们曾经骄傲的宣称我们是中国制药的发动机,上千专利,15年研发领先,未来产品最多拥有者。填补国内多项空白技术:靶向给药,脂质体给药,口腔崩解剂都是国内***;我们也曾经如此刚到光荣,全国高端临床研究,国家十二五十三五重大专项有我们的组织,国家科技进步奖阳光万全是最多的获奖和引领者。

健康的万全之策
——不忘初心万全在许多重大疾病治疗影响非凡
1. 喜恩万全:心脑双喜,这个脑科学领域最响亮的名字在国家脑科学战略中提出六大组方。《喜恩formula1:StartD解忧组方》;《喜恩幸福组方曲优+乐孚亭》《喜恩卒中防治7组方》《喜恩解忧防治卒中》提出治疗卒中的第四干预治疗方案,《喜恩癫痫防治领域》,《喜恩抗痴联合组方》
2.万全在中国***致死率的疾病卒中方面。
3. 万全在全球***流行疾病吸烟成瘾疾病方面,健康中国戒烟国策,吸烟是致命的***流行疾病。悦亭不仅是全球戒烟处方领导者。
4 .本世纪最难攻克和最昂贵的疾病要属老年痴呆 。
5 .过敏顽症之世纪流行,中国儿童几乎超过每三个就有一个过敏。拜敏Bye,拜拜过敏全球抗敏领导者。
6.卡地万全健康心脏五大处方,卡地健康心脏(亚洲)研究院。
7.健寿万全抗痴衰研究中心。这个中心有个宏伟的计划,就是重新筛选改变对现在药品和医疗的认知,让人类可以健康不受疾病困扰(健寿)地多活数十年
8..渐冻人ASL这个世界五大绝症,万全不仅四千人为爱捐款,同时万全罕见病渐冻人中心的万全力太成为救命的***药。

联系方式

  • Email:vdmhra3@venturepharm.net
  • 公司地址:北京市中关村生命科学园 28号博达大厦 (邮编:100089)