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临床备案

中源协和细胞基因工程股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-06
  • 工作地点:天津-南开区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床协调员

职位描述

1. 按照国家卫健委相关干细胞临床研究法律法规,对与合作医院拟备案项目进行文书撰写,治疗和研究方案拟定,注册及申报、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;

2. 掌握国家政策法规、备案研究注册政策和相关发展动态,及时了解国内外行业动态、法规变化及相关的技术要求,为公司在研干细胞临床备案项目提供相关的法规文献资料等建议及支持;

3. 负责组织相关项目的临床预案,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,信息调研、方案设计及实施计划。可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究文案工作;

4. 对所负责的医疗研究中心进行研究方案制定,与研究中心进行定期沟通以整理实时的要求和问题;

5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的研究进展;

6. 与其他职能部门共同合作。完成直线经理(LM)和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职要求:

1. 硕士学历;

2. 具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识;

3. 具有GCP证书;

4. 具有丰富的临床试验工作经验2年;

5.具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

公司介绍

中源协和细胞基因工程股份有限公司是一家以“细胞+基因”为主营业务,双核驱动发展的上市公司。公司拥有着先进的研发技术和全国性细胞资源存储网络,全国员工数量在2000人以上。
公司与国内多家科研机构、高校和医院建立了合作关系,例如:美国斯坦福大学、中科院、中国血研所等。公司建有院士工作站、博士后工作站,由院士、国家***专家等人才组成的研发团队。
公司主营业务包括:新生儿干细胞存储业务;免疫细胞存储、脂肪干细胞存储、牙源干细胞存储等成人细胞存储业务;抗衰老及美容化妆品等业务。
公司已在美成立了中源协和(美国)有限责任公司、中源协和(美国)生物技术转化中心等海外子公司,大力开启了全球化战略布局。

联系方式

  • Email:maziyu@vcanbi.com
  • 公司地址:地址:span七里庄;宋家庄