质监员（工作地点：天津武清区）
北京嘉林药业股份有限公司
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-01-02
- 工作地点：天津-武清区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
1.负责建立公司质量环境管理体系，编制并修订体系文件及流程；
2.拟定验证计划，并严格按照计划实施验证；
3.记录验证过程中出现的问题及数据，保证记录真实有效。对验证结果做出正确的评判，形成验证报告。
4.按生产工艺质量控制点检查工艺参数的符合性。
5.检查工艺卫生、生产现场清洁及清场情况、状态标识并发放合格证和生产许可证。
6.对可能影响生产质量的严重违规行为，在责令其停止生产和改正的同时，报告上级进一步处理。
7.负责车间产品的质量回顾分析信息收集。
8.负责审核物料供应商资质，严禁不合格物料入厂。
9.检查卫生环境、状态标识、设施，合格后发放合格证和生产许可证；
10.及时完成公司领导交办的临时性工作。
任职要求
1.专科以上学历，药学相关专业，3年以上相关工作经验；
2.熟悉药品生产管理，较强的分析判断能力，坚持原则，善于沟通；
3.熟悉GMP及物料供应商管理，具有较丰富的验证工作经验；
4.能自觉遵守国家的法律和法规以及公司规定的各项规章制度和劳动纪律。
公司介绍
公司德展大健康股份有限公司（简称：“德展健康”，股票代码000813）的全资子公司。现跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。
2000年12月，经北京市人民政府批准，公司进行股份制改造。2005年10月，公司名称由北京红惠生物制药股份有限公司更名为北京嘉林药业股份有限公司。公司重点产品相继列入国家重点火炬计划、国家重点新产品计划、北京市重大新技术成果转化项目。公司参与研发的“化学药物晶型关键体系的建立与应用”荣获国家科学技术进步二等奖。主打产品阿乐？是北京市著名商标，上市10余年，其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。2016年阿乐市场规模近40亿元，占中国阿托伐他汀市场五分之一。公司以不断提供更有效的药物，持续改善人类的生命质量为企业使命，自成立以来一直勤于创新，勇于探索，立志成为中国心脑血管药物市场的领先者，成为中国最受尊敬的制药企业之一。
2000年12月，经北京市人民政府批准，公司进行股份制改造。2005年10月，公司名称由北京红惠生物制药股份有限公司更名为北京嘉林药业股份有限公司。公司重点产品相继列入国家重点火炬计划、国家重点新产品计划、北京市重大新技术成果转化项目。公司参与研发的“化学药物晶型关键体系的建立与应用”荣获国家科学技术进步二等奖。主打产品阿乐？是北京市著名商标，上市10余年，其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。2016年阿乐市场规模近40亿元，占中国阿托伐他汀市场五分之一。公司以不断提供更有效的药物，持续改善人类的生命质量为企业使命，自成立以来一直勤于创新，勇于探索，立志成为中国心脑血管药物市场的领先者，成为中国最受尊敬的制药企业之一。