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质量经理

北京中航赛维生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.8万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

工作职责:

1、负责质量注册部的全面工作,组织各岗位职能人员完成本部门的各项工作;

2、负责监督、管理执行国家、行业和企业标准的情况;

4、执行质量方针,并把质量方针、质量目标落实在公司的年度方针目标中,通过内部沟通,组织实施,并负责本企业质量管理体系各部分、各过程的建立、实施、保持和完善;

5、对产品质量的相关事宜负有决策的权利,负责对产品质量的检验过程进行控制和管理并确定产品是否放行,不合格原辅料、半成品和产品不放行; 

6、负责对不合格的原材料、半成品和成品的检验过程进行控制和管理;

7、负责对监视和测量装置的购置、委托检定、状态标志管理进行控制和管理;

8、负责对质量记录的标识、收集、归档的过程进行控制和管理;

9、负责质量管理体系内部审核方案的策划和实施;

10、负责对质量管理体系的过程进行控制和管理;

11、负责对质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程,进行控制和管理;

12、对体系预防和改进措施进行检查、验证、纠正;

13、负责推进《质量手册》的实施;

14、负责产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告,并采取纠正和预防措施;

15、全面贯彻ISO9001、 ISO13485质量管理体系标准,组织内审和管理评审,全面负责药监局的质量体系考核工作。

任职要求:

1、生物、医学、检验等相关专业本科及以上学历;

2、有3年以上体外诊断试剂与医疗器械行业质量管理工作经验,熟悉质量管理规程,全面负责组织过药监局体系考核的经验;

3、掌握医疗器械相关法律法规及ISO13485质量管理体系等;

4、工作严谨细致,较强的分析解决问题能力及团队合作精神;

5、有较强的管理和部门协调能力。

公司介绍

    北京中航赛维生物科技有限公司,坐落于北京经济技术开发区,集全自动化学发光仪器与试剂研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。作为中航工业下属企业,致力于将高端制造融入医疗器械。

    公司专注于体外诊断行业下磁微粒管式化学发光,用专注造就专业,为客户提供优秀的产品与专业的服务。公司汇聚生物工程、检验医学、系统控制、软件开发等多个领域的研发菁英,其中研发核心人员经过十余年行业沉淀,成功搭建成熟的体外诊断化学发光设备与试剂的研发平台。

    公司本着锐意进取,自主创新的精神,研发生产高度智能化的全自动化学发光免疫分析系统,掌握全部核心技术,拥有多项发明专利。配套化学发光试剂盒覆盖包括甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物等多个项目。同时,公司已组建专业的销售团队及完善的服务体系,为客户提供完整的化学发光解决方案。

    公司秉承“真诚、合作、责任、创新”的价值观,“为客户提供一流产品与服务的”宗旨,推动中国体外诊断行业的发展,民族医疗行业的振兴。

联系方式

  • 公司地址:地址:span黄村生物医药基地