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QA Specialist(shift)

美国礼来亚洲公司上海代表处

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外企代表处
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-04-27
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  生物工程/生物制药

职位描述

任职要求:
-大专及以上学历,药学化学或相关学科;
Associate degree or above, majored in pharmaceuticals, chemistry or related sciences.
-1-3年的生产或QA经验;
One to three years of experience in production or QA.
-能用英语阅读;
Capable of read in English.
-执业药师优先考虑;
License pharmacist, preferred.
-需要翻班。
Shift required.

职位职责:
-对所有涉及希刻劳产品的生产、包装过程的生产区域进行在线的控制:
To be in process control during production area regarding all the manufacturing and packaging process for Ceclor product:
1)进行现场检查, 确认批号、有效期的正确性,装量是否在范围之内,包装材料外观, 成品的外观检查等;
To conduct floor audit and verify the identity of in-process control including lot No, expiry date and filling weight, etc and check appearance of packaging materials and finished product.
2)在批生产记录上记录中间体分析结果,通过审核化验结果批准进入下一道工序;
To write down in-process results on batch records and review it for further process step.
3)负责生产现场每批生产前后清场的确认;
To be responsible for confirmation of line clearance before and after production.
4)负责对中间产品和成品进行取样、送检、留样、出具检验报告,有决定中间产品是否使用的权利。
To be in charge of sampling and delivery to QC lab, house sample and generation of COA of in-process samples & finished products. To approve or reject the semi-products used in manufacturing of drug products.
-根据稳定性年度取样计划进行取样。
Take samples according annual stability sampling plan.
-确保最终包装的每一道工序符合政府法规和礼来质量标准的要求:
Ensure the final package of each step meets the requirements of local government regulation and Lilly standards:
1)进行现场检查, 以及过程控制,包括确认批号、有效期的正确性等,以及包装材料外观的检查和成品的外观检查,以确保这些过程检查项目符合可接受标准;
To conduct floor audit and verify the identity of in-process control including lot No, expiry date etc and check appearance of packaging materials and finished products to ensure these in-process checks conform to the applicable acceptance criteria.
2)负责对包装成品的取样以及样品的保存。
Responsible for sampling of finished product and sample storage.
-参与和实施HSE和5S相关的特定的任务。
Participate and implement specific tasks regarding HSE and 5S activities.
-其他与质量管理相关的事项:
To assume other tasks related to QA:
1)参与偏差调查、变更实施和投诉调查;
Participate in deviations, change controls and complaint investigation.
2)对职责相关的记录文件进行归档;
Archive the records and documentation related to duty.
3)对发放的批记录进行检查,确保其清晰,完整以及版本正确;
Verify the issued batch record and packaging order to ensure it is printed clearly and completely as well as the correct version.
4)对完成的批记录进行检查,确保记录完整准确。
Verify the completed batch record and packaging order to ensure the data completeness and accuracy.

公司介绍

美国礼来公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,创立于1876年,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市。2008年礼来全球销售额突破200亿美元,业务遍及全球 143 个国家和地区,雇佣员工四万多人。

礼来于1918年来到中国,将其第一个海外代表处设在上海。在1993年重新回到中国。已成为业界增长速度最快的制药公司之一。至今,我们在苏州拥有一家独资企业:礼来苏州制药有限公司,30多家办事处,员工已超过1400人。 礼来全球研发中国总部也于2008年10月15日在上海张江高科技园区正式成立。

礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗感染、中枢神经系统、肿瘤、内分泌等。她的创新药物,不仅挽救病人生命、提高了大众的生活品质,同时也为患者、保健提供者和支付方创造了价值,降低了疾病治疗的成本。

作为全球十大制药企业之一, 礼来始终致力于履行企业社会责任。礼来每年投入巨额资金用于回馈社会。由于礼来在企业社会责任方面的突出贡献,礼来已连续三届荣获《商业周刊》杂志“最慷慨的公司”称号。据《慈善纪事》(Chronicle of Philanthropy)显示,在接受调查的91家美国大型公司中,礼来2006年的捐献数量位居第六。2007年礼来公司慈善捐赠总额约为3.15亿美元,其中包括价值约2.4亿美元的产品捐赠,均用于患者援助计划和国际人道主义事业。2007年公司的捐赠总额大约占公司调整后收入(税前)的6%,再次使礼来成为世界最乐善好施的公司之一。

在中国,礼来也积极推动各项社会公益事业,善尽社会责任,致力成为企业公民的典范。2008年礼来公司在华公益投入总计人民币四千余万元。在南方周末2008中国企业社会责任评选中,礼来中国荣膺“2008世界500强企业慈善公益榜”第3名。

礼来公司有着注重内部培养的用人之道,我们愿意招聘处于职业发展初期的员工加入礼来共同成长并长期服务。当公司出现岗位空缺时,我们能够从内部提拔员工任职或转岗。在礼来中国,我们的管理层有95%来自内部提拔。我们还创建了一种注重员工培训与发展的文化和系统。因此,在业界,我们有“礼来大学”之美誉。我们的培训系统,在职辅导系统,和接班人计划尤其为人们所广为称道。 礼来有着注重绩效和行为并重的文化传统,同时为员工提供全面的薪酬福利保障。 我们以最高道德标准管理我们的业务并在日常工作中要求我们所有的员工。我们相信符合最高道德标准的行为将最终使我们的公司和员工受益。

礼来对中国市场有着中长期的发展战略,我们对这个市场雄心勃勃。从2006开始, 礼来公司启动彩虹计划在内分泌, 抗肿瘤及中枢神经领域进行扩招, 我们的员工队伍已增加了40%,达到了1100多人, 为公司的发展做出来巨大的贡献。从2009年到2013年, 礼来将会进一步加大对中国的投资力度, 礼来中国将进行前所未有的扩张计划。

如果你一直想加入这家有着良好声誉的公司, 现在, 机会之门正在敞开!我们寻求年轻的你, 优秀的你, 自信的你加入我们, 和礼来一起共同成长。无论你是经验丰富的专业人士, 还是胸怀壮志的应届毕业生,相信礼来的内部提拔机制和在职培训系统能够给你的职业和人生带来彩虹般的精彩。 如果你够自信, 够优秀,充满对成功的渴望, 来吧,加入我们, 礼来将助你成就梦想!

联系方式

  • 公司网站:http://www.lillychina.com
  • 公司地址:上海市湖滨路222号企业天地1号楼21层
  • 邮政编码:200021